GESTÃO DE SAÚDE

CONSULTORIAS

consultoria assessora as organizações a diagnosticar, implementar soluções e novos modelos de gestão de forma a melhorar o processo decisório e os resultados alcançados. A Qualimaster Consultoria Empresarial oferece um conjunto integrado de soluções para o aprimoramento da competitividade e produtividade de seus clientes. Nossos serviços são desenvolvidos mediante uma abordagem abrangente que antecipa soluções inéditas, seguras e eficientes; focando a administração por objetivos, orientados sempre em busca de resultados.

Conheça Nossos Produtos

Nossos produtos são personalizados de acordo com a necessidade do cliente.

ISO 13485 – APARELHOS MÉDICOS

A obtenção da Certificação ISO 13485 vai ajudar sua organização a fazer negócios neste setor altamente regulamentado. Se você está procurando operar internacionalmente ou expandir-se localmente para acomodar novos negócios, a ISO 13485 vai ajudá-lo a demonstrar para os seus clientes e reguladores que sua empresa tem um compromisso com a qualidade.

Área de Atuação: Gestão da Saúde

Descrição: A ISO 13485 reconhecida em muitos países, É baseada no modelo e abordagem de processo da ISO 9001.  À Estas Normas fornecem um modelo de base sólida, e são reconhecidas pela Força Tarefa para Harmonização Global à Global Harmonization Task Force (GHTF), pela conformidade com as diretrizes para aparelhos médicos da Marca CE – Conformidade Europeia, pela Regulamentação de Saúde do Canadá CMDCAS, pelas Regulamentações. É, em grande parte, baseada na estrutura da ISO 9001, mas inclui alguns requisitos particulares para os equipamentos médicos, tais como análise de risco, fabricação e rastreabilidade.

Metodologia: Diagnóstico , avaliação do produto e do processo, planejamento, treinamento, capacitação dos colaboradores e execução.

RDC/BPF – BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO NA ÁREA DA SAÚDE

Legislação de Boas Práticas de Fabricação.

Área de Atuação: Gestão da Saúde

Descrição: As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de alimentos e medicamentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos com os regulamentos técnicos. A legislação sanitária federal regulamenta essas medidas em caráter geral, aplicável a todo o tipo de indústria de medicamentos e alimentos e específico.

Metodologia: Diagnóstico , avaliação do produto e do processo, planejamento, treinamento capacitação dos colaboradores e execução.